(0312) 311 50 14 iletisim@almedmedikal.com.tr
Ana Sayfaya Dön
İlaç • Hammaddeler

İlaç Hammaddeleri Sentez

İlaç hammaddeleri ve özel amaçlı kimyasal bileşiklerin laboratuvar ölçeğinde sentez, proses geliştirme, doğrulama ve ölçek büyütme çalışmalarını kapsayan Ar-Ge alanı. Yüksek saflıkta ve uluslararası standartlara uygun farmasötik bileşiklerin sentezi gerçekleştirilmektedir.

İlaç Hammaddeleri Sentez
Çalışma Alanı API ve Ara Ürün Sentezi
Proses Tipi Laboratuvar & Pilot Ölçek
Kalite Standardı GMP Uyumlu Süreçler
Analitik Destek HPLC, GC, NMR, FTIR
Sentez Süreci

Sentez ve Proses Geliştirme Aşamaları

Aktif farmasötik içeriklerin (API) sentezi, saflaştırılması ve analizi; GMP standartlarında üretim prosesleri geliştirme ve ölçek büyütme çalışmalarıyla desteklenmektedir.

Reaksiyon Geliştirme

Hedef molekül için optimum reaksiyon koşullarının belirlenmesi, verim ve seçicilik optimizasyonu.

Saflaştırma

Kristalizasyon, distilasyon, kolon kromatografisi gibi yöntemlerle yüksek saflıkta ürün eldesi.

Analiz & Doğrulama

HPLC, GC, NMR, FTIR ve kütle spektrometresi ile yapısal karakterizasyon ve saflık tayini.

Ölçek Büyütme

Laboratuvar ölçeğinden pilot üretime geçiş, proses validasyonu ve tekrarlanabilirlik çalışmaları.

Uygulama Alanları

Hangi Alanlarda Sentez Çalışmaları Yürütülüyor?

Farmasötik API'ler

  • Hemostatik etken maddeler ve kan durdurucu formülasyonlar
  • Antiseptik ve dezenfektan aktif bileşenler
  • Dil altı ilaç formülasyonları için API sentezi
  • Radyasyon koruyucu kimyasal bileşikler

Endüstriyel Uygulamalar

  • Kontrollü ortamda reaksiyon optimizasyonu
  • Proses geliştirme ve iyileştirme çalışmaları
  • Analitik yöntem geliştirme ve validasyon
  • Stabilite ve raf ömrü değerlendirmeleri
Bilgi: Sentez çalışmaları, uluslararası farmakope standartları (USP, EP) referans alınarak yürütülmektedir. Tüm prosesler GMP prensipleri doğrultusunda dokümante edilmekte ve kalite kontrol süreçleriyle desteklenmektedir.
İlgili Ürünler

Sentez Çalışmalarımızdan Örnekler

Hemostatik Antiseptik Gaz Kompresi

Kanama kontrolüne yardımcı hemostatik etki ile yara yüzeyinde hijyen desteğini birleştiren steril gaz kompres sistemi.

Detaylı Bilgi

Kan Durdurucu İlaçlar

Hızlı pıhtılaşma ve kanama kontrolü hedefiyle geliştirilen hemostatik formülasyonlar; toz, granül, emdirilmiş gazlı bez ve sprey formlarında.

Detaylı Bilgi